九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)简称九价HPV疫苗,是用于预防人乳头瘤病毒(HPV)感染引起的宫颈癌,可以预防90%以上的宫颈癌。包括:人乳头瘤病毒(HPV) 6、11、16、18、31、33、45、52、58九个亚型。
性状:
本品为肌肉注射的无菌制剂。充分摇匀后,本品为白色混悬液。
接种对象:
本品适用于16-26岁女性。
接种说明:
1.本品每剂接种0.5ml。按照0,2,6月的免疫程序接种三剂
2.本品为肌肉注射,首选接种部位为上臂三角肌。
3.本品为预填充注射器,仅限单次使用。
接种禁忌
1.对本品辅料成份(铝佐剂)有超敏反应者禁用。
2.注射本品后有超敏反应症状者,不应再次接种本品。
东亚人群临床研究:
全身不良反应(每剂接种后第1-15天)
常见:发热,恶心,头晕,疲乏肌痛,头痛,
偶见:呕吐,皮疹,荨麻疹,消化不良、上腹痛、腹痛、口渴、不适、流感样症状、感到寒冷、寒战、乏力、上呼吸道感染、咽炎、鼻咽炎、肢端疼痛、肌肉骨骼强直、肌无力、肌肉骨骼疼痛、肢体不适、关节痛、晕厥、嗜睡、偏头痛、感觉减退、睡眠过度、子宫不规则出血、痛经,口咽疼痛、玫瑰糠疹、眼睑水肿、淋巴结病、眩晕、发热感、潮热、呼吸困难
接种部位不良反应(接种后第1-5天)
十分常见:疼痛、肿胀、红斑
常见:瘙痒、淤青、出血、感觉减退、肿块、发热
偶见:硬结、皮疹、不适、血肿、过敏、疼痛、活动障碍、感觉异常、疤痕
以上大部分不良反应程度为轻至重度中度。且短期内可自行缓解。
注意事项:
1.接种本品不能取代常规宫颈癌筛查,也不能取代预防HPV感染和性传播疾病的其他措施。 因此, 按照相关部门建议:常规进行宫颈癌筛查仍然极为重要。
2.接种前请告知医务人员既往接种是否发生过与疫苗接种有关的不良反应。近期是否接种过其他疫苗或免疫球蛋白。
3.晕厥反应:任何疫苗接种后可能会出现晕厥导致跌倒并受伤,尤其是在青少年及年轻成人中。因此,接种后需留观三十分钟。
4.本品不推荐用于 [接种对象]以外人群。
5.接种本品前三个月内避免使用免疫球蛋白或血液制品。
6.目前尚无临床数据支持本品与其他HPV疫苗互换使用。